Виж
количката

0

СОПРАЛ КАПС 20МГ 28БР

Код: 007294 
тегло: 0.010 кг
Уведоми при наличност

Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси обърнете се към Вашия лекуващ лекар.


СОПРАЛ®
SOPRAL®


СЪСТАВ
Една капсула Сопрал съдържа:
Лекарствено вещество:
Omeprazole 20 mg
Помощни вещества: Кристална захар, пшенично нишесте, лактоза анхидрос, хидроксипропил целулоза, динатриев фосфат дихидрат, натриев лаурил сулфат, хидрокси пропил метил целулоза, хидрокси пропил метил целулоза фталат, диетилфталат.


ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧПА
ГРУПА
Омепразол под формата на желатинови капсули е лекарство от нова група противоязвени продукти, който потиска стомашно- киселинната секреция.


ПОКАЗАНИЯ
Прилага се при дуоденална язва (язва на дванадесетопръстника) унищожаване на Helicobacter pylori, стомашна язва, гастроезофагеална рефлуксна болест (обратно течение на стомашен сок в долната част на хранопровода), ерозивни езофагити (възпаление на хранопровода с повърхносно разязвяване), стомашна хиперсекреция (синдром на Цьорингер-Еллисон, мултиплен ендокринен аденом, системна мастоцитоза).


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към съставките на продукта.


ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
При хронични чернодробни заболявания или бъбречна недостатъчност е необходимо да се прилага внимателно и в по-ниски дозировки.
При пациенти с язвена болест трябва да се изключи възможността за малигнизация на язвата преди започване на лечението със Сопрал, тъй като той може да маскира симптомите на раковото заболяване.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Във връзка с липсата на клинични данни за ефикасността и безопасността на продукта при бременни жени и кърмачки не се препоръчва неговата употреба.
Няма данни за нарушаване способността за шофиране и работа с машини при пациенти лекувани със Сопрал.
Продуктът съдържа като помощно вещество пшенично нишесте, което може да представлява опасност за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия - непоносимост към белтъчната съставка глутен, съдържащ се в пшеничните зърна).


ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сопрал повлиява чернодробния метаболизъм и може да увеличи действието на диазепама, антикоагулантите и фенитоина, което да засили техните нежелани ефекти. Едновременното прилагане на Сопрал и Кларитромицин води до повишаване на плазмените концентрации на двата продукта.
Не трябва да се прилага едновременно с ампицилин, кетоконазол и железни соли, тъй като е възможно да повлияе на резорбцията им.
Трябва да информирате Вашия лекуващ лекар в случай на каквото и да било съпътстващо лечение с други лекарства, с оглед да бъде избегнато евентуално взаимодействие между тях.


НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Дозировката и продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и поносимостта към продукта.
При язва на дванадесетопръстника се прилага по 20-40 mg дневно ( един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди храна) в продължение на 4 до 8 седмици.
При стомашна язва се прилага по 40 mg един път дневно сутрин на гладно или 2 пъти по 20 mg сутрин и вечер преди храна в продължение на 4 до 8 седмици.
При язва, свързана с Helicobacter pylori се прилагат следните терапевтични варианти:
1. Тройни комбинация
• по 20 mg Sopral + 1g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin - два пъти дневно в продължение на 7 дни;
• по 20 mg Sopral + 400 mg Metronidazol + 250 mg Clarithromycin - два пъти дневно - в продължение на 7 дни;
• по 40 mg Sopral един път дневно, 500 mg Amoxicillin и 400 mg Metronidazol - два пъти дневно в продължение на 7 дни;
2. Двойни комбинации
• по 20 mg Sopral + 750 mg Amoxicillin - два пъти дневно в продължение на 14 дни;
• по 40 mg Sopral един път дневно и 500 mg Clarithromycin два пъти дневно - в продължение на 14 дни;


При гастроезофагеален рефлукс се прилага по 20 - 40 mg дневно ( един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди храна) в продължение на 4 до 8 седмици.
За профилактика на ерозивни езофагити се прилага по 20 mg един път на ден преди хранене.
При стомашна хиперсекреция (синдром на Цьорингер-Еллисон, мултихшен ендокринен.аденом, системна мастоцитоза) обикновено се приема перорално в доза 60 mg един път дневно преди ядене. При тези състояния, ако е необходимо могат да се прилагат и дози от 80 до 120 mg 2-3 пъти дневно. Курсът на лечение обикновено е 4-8 седмици.
При деца над 12 години с доказана Helicobacter pylori инфекция се препоръчва Сопрал в доза 0.5-1.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е 40 mg.
При деца над 12 години с гастроезофагеална рефлуксна болест се препоръчва Сопрал в доза 0.3-3.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е 80 mg.


НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Най-често наблюдавани нежелани реакции са коремни болки или колики-над 1%.
По-рядко се наблюдават астения (обща или мускулна слабост, понякога придружена с болка), световъртеж, главоболие, сънливост, киселини от стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, флатуленция
(изпускане на газове), сърбеж, кожен обрив.
Много рядко може да се наблюдават:
• От страна на сърдечно съдовата система - гръдна болка, учестяване на пулса, забавяне на сърдечната честота, повишаване на кръвното налягане, периферни отоци;
•• От страна на дихателната система - кървене от носа, болки в гърлото;
• От страна на храносмилателната система - възпаление на задстомашната жлеза, отслабване, сухост в устата, повишаване на чернодробните ензими и билирубина;
• От страна на нервната система - психични нарушения, включващи различни форми на депресия, агресия, халюцинации, объркване, нарушения в съня, неврастения, тремор, апатия, тревожност, мравучкане;
• От страна на пикочо-половата система - възпаление на бъбреците, често уриниране, възпаление на отделителните пътища, протеинурия (наличие на белтък в урината), хематурия (наличие на кръв в урината), болки в тестисите;
• Хематологични - панцитопения (намаление на общия брой на всички кръвни клетки), агранулоцитоза (намаление на вид бели кръвни клетки), или тромбоцитопения (намаление на броя на тромбоцитите), анемия;
• От страна на кожата - обриви и много рядко токсична епидермална некролиза (образуване на мехури по кожата), Stevens-Johnson синдром, еритема мултиформе (възпалително заболяване на кожата с различни обривни единици), кожни инфекции, уртикария, оплешивяване, повишено изпотяване;
• Метаболитни нарушения - понижаване на кръвната захар, напълняване;
При комбинирана терапия с кларитромицин се наблюдава в 15% промяна във вкуса, промяна в цвета на езика в2%, хрема - 2%, възпалено гърло - 1% и грипоподобен синдром в 1%.
В случай на поява на нежелани лекарствени реакции незабавно уведомете Вашия лекуващ лекар.


СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ
До този момент няма клинични данни по отношение предозирането с Омепразол. Не е известен специфичен антидот. При предозиране се прилагат лекарства, повлияващи симптомите на предозиране.


ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
В оригинална опаковка на сухо и защитено от светлина място при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!


СРОК НА ГОДНОСТ
Три години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност!


ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА
Седем капсули се поставят в блистер от твърдо ПВХ/алуминиево фолио. Два или четири блистера се поставят в единична картонена кутия заедно с листовка за-пациента.


НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
По лекарско предписание.


ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"Софарма" АД, България
София, ул. "Илиенско шосе" N 16


ПРОИЗВОДИТЕЛ
"Софарма" АД, България
София, ул. "Илиенско шосе" N 16


Дата на последната редакция на листовката
11.07.2003 г.

Другите също купуват

Всичко от Sopharma

Другите също купуват

Всичко от Sopharma