Виж
количката

0

ОСПЕН ГРАН 400МГ 5МЛ 60МЛ

Код: 008920 
тегло: 0.010 кг
Няма наличност
Уведоми при наличност

Уважаеми пациенти,
Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.


Наименование на лекарствения продукт:

Ospen® 400, 750 перорална суспензия
/Оспен®/


Кое е активното вещество?
Ospen® 400:
5 ml (1 мерителна лъжичка) съдържат 400 000 IU феноксиметилпеницилин-бензатин
Ospen® 750:
5 ml (1 мерителна лъжичка) съдържат 750 000 IU феноксиметилпеницилин- бензатин


Какво друго съдържа Ospen®?
Ospen® 400: симетикон, пропилпарахидроксибензоат, метилпарахидрокси бензоат, есенция тути-фрути, жълт железен окис, кармелоза-натрий, безводна лимонена киселина монохидрат, магнезиево-алуминиев силикат, тринатриев цитрат дехидрат, захарин-натрий, сорбитол, вода.
Ospen® 750: симетикон, пропилпарахидроксибензоат, метилпарахидрокси бензоат, есенция тути-фрути, жълт железен окис, натриев цикламат, кармелоза-натрий, безводна лимонена киселина монохидрат, магнезиево- алуминиев силикат, тринатриев цитрат дехидрат, захарин-натрий, сорбитол, вода.


Лекарствена форма и опаковка:
Ospen® 400, 750 перорална суспензия в оригинални опаковки от 60 и 150 ml.


Кой е отговорен за продажбата на Ospen®?
Sandoz GmbH
10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Austria


Кой е отговорен за производството на Ospen®?
Sandoz GmbH
10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Austria


Какво представлява Ospen®?
Феноксиметилпеницилин е високо активен перорален пеницилин. Действа бактерицидно на чувствителните пролифериращи микроорганизми чрез потискане биосинтезата на клетъчната им стена. Спектърът на действие на феноксиметилпеницилин е практически индентичен с този на бензилпеницилина. Той включва стрептококи от групите A, С, G, Н, L и М, Streptococcus pneumoniae, пеницилиназа-непроизвеждащи стафилококи и Neisseriae; Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, corynebacteria, Bacillus anthracis, actinomycetes, streptobacilli, Pasteurellamultocida, Spirillum minus и спирохети от видове Leptospira, Treponema, Borrelia и други спирохети, а също така и редица анаероби (напр. пептококи, пептострептококи, фузобактерии, лостридии) са също чувствителни. От ентерококовите щамове (стрептококи от група D) само някои показват чувствителност.


За какво се използва Ospen®?
Ospen® се използува за профилактика и лечение на леки до умерено тежки инфекции, причинени от чувствителни към пеницилин микроорганизми:

Инфекции на уши, нос и гърло:

  • Заболявания причинени от стрептококи (скарлатина, тонзиларна ангина, болест на Vinsent, фарингит, тонзилофарингит, гноен ринофарингит, остро възпаление на средното ухо, синузит).

Инфекции на дихателните пътища

  • Бактериален бронхит, бактериална пневмония или бронхопневмония, с изключение на тези, налагащи парентерално лечение.

Инфекции на кожата

  • Еризипел, еризипелоид, пиодерма (напр. импетиго контагиоза, фурункулоза), абсцес, флегмон.
  • Erythema migrans и други клинични прояви на Лаймска болест.

Други инфекции

  • Рани от ухапване (напр. рани по лицето или дълбоки рани по ръцете) и изгаряния.

Профилактика на:

  • Стрептококови инфекции или усложненията от тях напр. ревматизъм или хорея минор, полиартрит, ендокардит, гломерулонефрит.
  • Бактериален ендокардит при пациенти с вродени или ревматични сърдечни увреждания преди и след дребни хирургични операции като премахване на сливици, изваждане на зъби и др.
  • Пневмококови инфекции при деца със сърповидноклетъчна анемия. При състояния като тежка пневмония, емпием, сепсис, перикардит, ендокардит, менингит, артрит и остеомиелит, лечението през острия стадий трябва да бъде парентерално.


Кога не трябва да приемате Ospen®?

  • Установена свръхчувствителност към пеницилини. При пациенти с установена свръхчувствителност към цефалоспорини трябва да се има предвид възможна кръстосана алергия.
  • Перорално прилагане на пеницилин не е показано при пациенти със стомашно-чревни заболявания, предизвикващи продължителна диария или повръщане, тъй като резорбцията на лекарството може да се намали.
  • Препоръчва се внимание при пациенти с алергична диатеза или с бронхиална астма.


Кога са необходими специални предпазни мерки при приемане на Ospen®?
Лечението трябва да бъде преустановено, ако настъпят алергични реакции и да се приложат обичайните средства като адреналин, антихистамини и кортикостероиди.

При стафилококови инфекции се препоръчва извършване на бактериологично изследване.
За предоперативна профилактика при пациенти, приемащи пеницилин, при които се налага да бъде извършена хирургична операция (премахване на сливици, изваждане на зъби и др.), за профилактика на ревматизъм дозата трябва да се удвои.

При пациенти, подложени на продължително лечение се препоръчва изследване на пълна кръвна картина и диференциално броене, а също и функцията на черния дроб и на бъбреците.
Особено внимание трябва да се обърне на възможността за развитие на резистентни щамове микроорганизми и гъбички при продължително прилагане.

Тъй като инфекциозната мононуклеоза е вирусно заболяване, не е уместно лечението с антибиотици. Ако въпреки това бъдат използвани, може да зачестят случаите на кожни обриви.

Появата на тежка и упорита диария трябва да предизвика съмнение за псевдомембранозен колит, предизвикан от антибиотика (водниста диария с кръв и слуз, тъпа дифузна до коликообразна болка в корема, треска и от време на- време болезнени колики). Тъй като това състояние може да бъде животозастрашаващо, приемането на Ospen® трябва незабавно да се преустанови и да се назначи специфично лечение според резултатите от бактериологичното изследване (напр. перорално ванкомицин 250 мг четири пъти дневно). Приемането на антиперисталтични продукти е противопоказано.


Предупреждение към диабетици:
Ospen® сироп не съдържа захар. Той съдържа изкуствени подсладители.


Кои други продукти оказват влияние върху ефекта на Ospen® или могат да бъдат повлияни от продукта?
Тъй като пеницилините действат само срещу пролифериращи микроорганизми, Ospen® не трябва да се комбинира с бактериостатично действащи антибиотици. Комбинации с други антибиотици трябва да се назначават само ако се очаква синергичен или поне адитивен ефект. Дозите на участващите в комбинацията лекарства трябва да съответстват на техните ефективни дози (Изключение: в случай на синергичен ефект на комбинацията дозата на медикамента с по- висока токсичност може да се намали).
Трябва да се има предвид конкурентно потискане на елиминирането при едновременно прилагане с противовъзпалителни, противоревматични, антипиретици (особено индометацин, фенилбутазон и салицилати във високи дози) или пробенецид.
Резорбцията на Ospen® се намалява при приемането му с храна.
Подобно на други антибиотици, Ospen® може да намали ефикасността на пероралните контрацептиви.
По време на лечение с Ospen® резултатите от изследване на глюкоза в урината чрез редукционни (неензимни методи) и тези от изследване на уробилиноген могат да бъдат фалшиво положителни.


Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по време на бременност и кърмене?
Досега липсват данни, показващи ембриотоксичен, тератогенен или мугагенен ефекти при прилагане на Ospen® по време на бременност. Трябва да се има предвид, че Ospen® може да преминава в майчиното мляко.


Дозировка, начин и продължителност на приложение:
Дозировката на Ospen зависи от тежестта на инфекцията и се определя само от лекуващия лекар!


В каква доза и колко често можете да приемате Ospen®?
В случай, че няма специално лекарско предписание, деца до 12 години вземат 50 000 -100 000 IU/kg дневно, разделени на три приема.


Обща схема на дозиране:

Деца от 3 до 12 месеца (6 - 10 kg):
3 пъти дневно по мерителна лъжичка Ospen® 400

Деца от 1 до 6 години (10-22 kg):
3 пъти дневно по 1 мерителна лъжичка Ospen® 400 или 3 пъти дневно по 1/2 мерителна лъжичка Ospen® 750

Деца от 6 до 12 години (22 - 38 kg):
3 пъти дневно по 2 мерителни лъжички Ospen® 400 или 3 пъти дневно по 1 мерителни лъжичка Ospen® 750

Лечението трябва да продължи 2-5 дни след изчезване на симптомите. Световната здравна организация препоръчва при стрептококови инфекции пеницилин да се прилага в продължение на 10 дни.


Специални препоръки за дозиране при профилактика:

  • Профилактика на стрептококови инфекции (напр. скарлатина): При контактни оралното прилагане на пеницилин в терапевтични дози в продължение на 10 дни може спре развитието на болестта.
  • Профилактика на рецидивите при ревматизъм и/или хорея минор: Деца от 3 до 12 месеца: 2 пъти дневно по 1/2 мерителна лъжичка Ospen® 400. Деца над 1 година: 2 пъти дневно по 1 мерителна лъжичка Ospen® 400 или 1/2 мерителна лъжичка Ospen® 750
  • Профилактика на ендокардит след малки хирургически интервенции напр. премахване на сливици, изваждане на зъби: Деца с тегло до 30 kg: 30 - 60 минути преди операцията 4 мерителни лъжички Ospen® 400, след това след операцията 1 мерителна лъжичка на всеки 6 часа в продължение на 2 или повече дни.


Дозировка при пациенти с бъбречна недостатъчност:
Тъй като пеницилин има ниска токсичност по принцип не е необходимо да се намалява дозировката в случаи на увреждания на бъбреците или на черния дроб.


Какво трябва да предприемете, ако Ospen® е бил приет в много големи количества (преднамерено или неумишлено предозиране)?
Ако погълнете големи дози от Ospen®, незабавно се консултирайте с Вашия лекар!
Симптомите на предозиране в голяма степен припокриват нежеланите лекарствени реакции. Възможни са стомашно-чревни смущения и нарушения във водно-електролитния баланс.


Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на Ospen®?

Реакции на свръхчувствителност
Възможни алергични реакции са: уртикария, ангионевротичен едем, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, треска, болки в ставите или анафилактичен шок с колапс и анафилактоидни реакции (астма, пурпура, стомашно-чревни симптоми). Те не са чести и обикновено много по-леки от тези при парентерално прилагане на пеницилин.
При пациенти с микоза, алергичните реакции могат да се провокират чрез потенциране на алергенността на метаболитите от кожните гъбички и пеницилин.

Стомашно-чревни симптоми
Понякога се наблюдава гадене, диария, повръщане, чувство за тежест в стомаха, стоматит, глосит. Диария по време на лечение трябва да предизвика съмнение за псевдомембранозен колит (виж също "Специални предпазни мерки "),

Хематологични отклонения
Еозинофилия, положителни резултати при използване на директния метод на Coombs, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоза се срещат изключително рядко.


Какви мерки трябва да бъдат взети във връзка с нежеланите лекарствени реакции?
Ако забележите някои от споменатите нежелани реакции, моля, информирайте Вашия лекар. Той/тя ще реши, в зависимост от тежестта им, какви мерки да предприеме.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако забележите нежелани реакции, които не са описани в листовката.


Инструкции за съхранение:
Да се съхранява на недостъпни за деца места!
Продуктът трябва да се съхранява в в хладилник (2 - 8° С); да се пази от пряка светлина.
Срокът на годност на лекарствения продукт е напечатан върху опаковката. Да не се употребява след изтичане на срока на годност!
След първоначално отваряне срокът на годност на суспензията е 14 дни при съхранение в хладилник.


Дата на последна редакция на листовката:
Март 2002

Другите също купуват

Всичко от Sandoz

Другите също купуват

Всичко от Sandoz