Виж
количката

0

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН АМП 6,31МГ 2МЛ

Код: 001582 
тегло: 0.500 кг
Уведоми при наличност

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН СОФАРМА

6,31 mg, 15,78 mg, 40 mg, 125 mg, 250 mg

Лиофилизат за инжекционен разтвор
(methylprednisolone)

Моля, прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете лечение. Тя съдържа кратка информация относно Вашето лекарство,
• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново,
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
• Това лекарство е предписано лично на Вас Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите,
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт


В тази листовка:
1. Какво представлява METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA и за какво се използва
2. Преди да използвате METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
3. Как да използвате METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
4. Възможни нежелани ефекти
5. Съхранение на METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
6. Допълнителна информация




1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA е лекарство от групата на кортикостероидите. Това са хормони, които при нормални условия се произвеждат от надбъбречните жлези. Те притежават силно противовъзпалително,противоалергично и имуносупресивно действие и помагат на организма при тежки състояния, свързани с възпаление, алергия или други сериозни заболявания.
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA е синтетичен аналог на тези хормони и
притежава техните основни свойства действие.
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA се използва при ендокринни заболявания (на жлезите с вътрешна секреция), като допълнително лечение за кратък период от време при обостряне на заболявания на ставите и меките тъкани около тях (ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остър и подостър бурсит, псориатичен артрит, епикондилит; остър подагрозен артрит); системен лупус еритематозус, системен дерматомиозит; остър ревматичен кардит; при някои кожни заболявания като пемфигус, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, генерализиран невродермит, тежка форма на псориазис, тежка форма на себореен дерматит; неповлияващи се от друга терапия заболявания като бронхиална астма, атопичен дерматит, серумна болест, свръхчувствителност към лекарство, оток на Quinke; шок (хеморагичен, травматичен, алергичен, при инфекции с тежка интоксикация); тежки остри и хронични алергични или възпалителни процеси засягащи окото; сериозни заболявания на дихателните пътища; заболявания на кръвта; заболявания на храносмилателната система; при трансплантация на органи - за предотвратяване на отхвърлянето им от организма.




2. ПРЕДИ ДА ВИ СЕ ПРИЛОЖИ METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
Предупредете лекуващия лекар:
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното или някои от останалите съставки на лекарството;
• Имате системни гъбични инфекции;
• Лекарството не трябва да се прилага на преждевременно родени деца.
Преди да започнете лечение с METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA уведомете Вашия лекар ако имате латентна или активна туберкулоза, психични заболявания в миналото; херпес симплекс; кератити; стомашна или чревна язва; синдром на Кушинг (болестно състояние, което се развива в резултат на заболяване на надбъбречните жлези); дивертикули; пресни чревни анастомози; остеопороза, тромбоемболични инциденти, бъбречна недостатъчност, захарен диабет, високо кръвно налягане, глаукома (повишено вътреочно налягане), локални или системни инфекции, имуносупресивни състояния (СПИН, варицела), миастения гравис. Информирайте Вашия лекар, ако Ви предстои или скоро Ви е правена ваксинация (включително след ваксиниране против варицела).
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Уведомете лекуващия лекар ако приемате:
- барбитурати (сънотворни), рифампицин и фенитоин
- сърдечни глгокозиди (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност);
- салидиуретици (отводняващи средства);
- орални антидиабетични средства;
- кумаринови антикоагуланти;
- салицилати и нестеровдни противовъзпалителни средства.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство ако сте бременна или планирате да забременеете.
Ако сте бременна лечение с METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA се провежда само под лекарски контрол. По време на първите три месеца на бременността трябва да се избягва употребата му, освен при изключителни показания.
Кортикостероидите преминават в кърмата и могат да окажат влияние на кърмачето, поради което при необходимост от лечение с метилпреднизолон кърменето трябва да се прекрати.

Шофиране и работа с машини

METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA не повлиява способността за шофиране и работа с машини.



3.КАК СЕ ИЗПОЛЗВА METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA се прилага от квалифициран медицински персонал. Ако имате някакви въпроси, обърнете се към лекуващия лекар.
Дозата се определя от лекуващия лекар и зависи от тежестта на състоянието Ви.
Обикновено началната доза варира от 10 mg до 500 mg дневно.
При продължително лечение с METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
прекратяването на терапията трябва да се извършва с постепенно намаляване на
дозите.
При деца лечебните дози са 0,8-1,5 mg/kg телесно тегло дневно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този
продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.



4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При лечение с продукта може да се наруши водно-електролитния баланс, което се проявява със задържане на течности в организма, задръжка на натрий и. усилено отделяне на калий с урината. При предразположени пациенти може да предизвика слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност). Рядко може да се наблюдава мускулна слабост, разкъсване на сухожилия, патологични фрактури. При някои пациенти е възможно обостряне на язвена болест, улцерозен колит, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), възпаление на хранопровода. METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA може да предизвика повишение на нивата на някои ензими в кръвта (ALT, SGPT, AST, SGOT, алкална фосфатаза). Други възможни нежелани реакции са: точковидни кръвоизливи по кожата,кръвоизливни петна, обрив, контактен дерматит, стероидно акне, нарушение пишентацията на кожата, окосмяване, забавено зарастване на рани; депресия, страх, раздразнителност, безсъние, еуфория, гърчове при деца, психопатии; стероиден диабет; нарушение на менструалния цикъл (аменорея), импотентност, потискане на растежа при деца, протеинурия (отделяне на белтък в урината), хематурия (кръв в урината); лимфопения (намаляване на лимфоцитите в кръвта), скъсяване времето на кръвосъсирване; катаракта (помътняване на окото, перде), повишаване на вътреочното налягане, екзофталм (изпъкване на очите), реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични. Приложението на METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA може да маскира проявите на инфекция в организма или да обостри скрито протичаща инфекция. На мястото на приложение може да се развият стерилни абсцеси, инфекция при неспазване правилата за стерилно инжектиране.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт




5. СЪХРАНЕНИЕ НА METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
В оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под
25 °С.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.
Лекарството не трябва да се използва след датата на изтичане срока на годност, отбелязана върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Създайте си навик да връщате неизползваните или стари лекарства на Вашия фармацевт.




6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA ?
1 ампула с лиофилизат за инжекционен разтвор съдържа лекарствено вещество метилпреднизолон натриев сукцинат съответстващо на метилпреднизолон 6.31 mg; 15,78 mg; 40 mg; 125 mg; 250 mg.
Другите съставки са динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат.
Всяка ампула с разтворител съдържа стерилизирана вода за инжекция.

Как изглежда METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA и какво съдържа
опаковката

Опаковката съдържа ампули от безцветно стъкло с лиофилизат за инжекционен разтвор, заедно с ампули с разтворител в картонена кутия и листовка за потребителя.

Метилпреднизолон 6,31 mg 15,78 mg 40 mg 125 mg 250 mg

Брой ампули Лиофилизат за инжекционен разтвор

5; 10 5; 10 10 5 5

(2 ml) (2 ml) (5 ml) (10 ml) (10 ml)


Разтворител

Брой ампули 5; 10 5; 10 10 5 5

(1 ml) (1 ml) (1ml) (2 ml) (5 ml)





Притежател на разрешението за употреба и производител
СОФАРМА АД, България
1220 София, ул. "Илиенско шосе" 16

Последна редакция на текста: 29.01.07 г.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Начин на приложение: интравенозно, интравенозно под формата на инфузия и интрамускулно. Предпочитан метод за начална употреба при спешни състояния е интравенозна инжекция.
Приготвяне на разтвора
Към ампулата с лиофилизат се прибавя приложения в комплекта разтворител от втората ампула. Ако продуктът се прилага инфузионно, така приготвения разтвор се прибавя към различно количество инфузионен разтвор - 5 % декстроза, изотоничен физиологичен разтвор или 5 % декстроза в изотоничен физиологичен разтвор.
Не трябва да се смесва с други лекарства в една спринцовка!
Преди приложението на продукта да се проверява цвета и бистротата на разтвора за
парентерално приложение!
Дозировка:
Възрастни: Началната доза варира от 10 mg до 500 mg дневно в зависимост от тежестта на състоянието и терапевтичният отговор. По-високи дози /над 250 mg/ трябва да се прилагат много бавно за минимум 30 минути. При спешни състояния се препоръчва интравенозно приложение на продукта във високи дози за кратък период от време. След стабилизиране състоянието на пациента дозата.се редуцира и се преминава на лечение с перорални лекарства.
При продължително лечение с метилпреднизолон прекратяването на терапията трябва да се извършва с постепенно намаляване на дозите.
При пулсова терапия се прилагат високи дози (над 1 g дневно) в продължение на 3 дни.
Шок - по 125 mg на всеки 2-6 часа или 250 mg на всеки 4-6 часа. Може да се
прилага също по 30 mg/kg телесно тегло на всеки 24 часа.
Прилага се интравенозно инфузионно за не по-кратко от 10 до 30 минути. Високите дози не трябва да се прилагат повече от 48 до 72 часа при положение, че състоянието на болния не се подобри.
За имуносупресия - за предотвратяване на органното отхвърляне при органни трансплантации (особено бъбречни) метилпреднизолон се прилага в дози от 0,5 g до 2 g интравенозно на всеки 24-48 часа.
При мозъчен оток - по 40-125 mg на всеки 4 до 6 часа интравенозно или интрамускулно в продължение на 4 до 7 дни (до стабилизиране състоянието на болния).
При други състояния - METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA се използува като допълнителна терапия към лечението на болни с улцерозен колит, като дози от 20 до 40 mg се прилагат в продължителна инфузия 3 до 7 пъти седмично за период от 2 или повече седмици.
Деца: При деца лечебните дози са 0,8-1,5 mg/kg телесно тегло дневно.
Прекъсване на терапията
Рязкото намаляване на дозата или внезапно спиране на кортикостероида след продължително лечение може да доведе до остра адренална шсуфициенция. Тази инсуфициенция може да продължава месеци след прекъсване на употребата, поради което при поява на стресова ситуация в този период (травма, операция, тежко заболяване), кортикостероидната терапия трябва да бъде отново назначена или може да се наложи повишаване на прилаганата доза. Прекратяването на лечението с кортикостероиди, особено след продължителна терапия, трябва да става бавно с постепенно намаляване на дозата.
Предозиране: Предозиране с кортикостероиди почти винаги се дължи на приложението им във високи дози на пациенти с нормални физиологични потребности. Лечението е симптоматично. Лечението с кортикостероиди постепенно се прекратява. В случай на предозиране няма специфичен антидот.


Другите също купуват

Всичко от Sopharma

Другите също купуват

Всичко от Sopharma