Виж
количката

0

ЛЕПОНЕКС ТБ 25МГ 50БР

Код: 002586 
тегло: 0.010 кг
Уведоми при наличност

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Leponex 25 mg tablets Лепонекс 25 mg таблетки
Leponex 100 mg tablets Лепонекс 100 mg таблетки


Клозапин (closapine)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


В тази листовка:
1. Какво представлява Лепонекс и за какво се използва
2. Преди да приемете Лепонекс
3. Как да приемате Лепонекс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Лепонекс
6. Допълнителна информация


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕПОНЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лепонекс принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.

Лепонекс се използва за лечение на хора, страдащи от шизофрения, които са били лекувани с други антипсихотици, но не са се имали достатъчно добър ефект от лечението или не са понасяли добре антипсихотиците поради нежеланите им ефекти.
Шизофренията е психично заболяване, включващо нарушения в мисленето, емоционалните реакции и поведението.
В допълнение, Лепонекс се използва за лечение на мисловни, емоционални и поведенчески нарушения при пациенти с болест на Паркинсон, когато останалите видове лечение са били неуспешни. Болестта на Паркинсон е хронично (персистиращо) мозъчно нарушение. Засяга предимно способността на главния мозък да координира движенията на мускулите в отделните части на тялото.
Лепонекс може да се приема само по лекарско предписание.
Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на Лепонекс или причината, поради която това лекарство Ви е било предписано, обърнете се към Вашия лекар.


2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛЕПОНЕКС
Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар, дори ако те се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка.
Преди да започнете лечението с Лепонекс ще Ви бъдат направени кръвни изследвания за да е сигурно, че можете да приемате това лекарство. Ще Ви бъдат правени редовни кръвни изследвания докато продължавате да приемате Лепонекс и в продължение на четири седмици след спиране на лечението. Вашият лекар ще Ви каже, кога ще Ви бъдат направени изследванията. Важно е да направите всички изследвания, които Вашият лекар е препоръчал.


Не приемайте Лепонекс:

  • ако сте алергични към клозапин или някоя от останалите съставки на Лепонекс, изброени в края на тази листовка;
  • ако не сте в състояние да се подложите на редовни кръвни изследвания;
  • ако някога е било установено, че имате намален брой бели кръвни клетки, освен ако не е било след проведено лечение на раково заболяване;
  • ако страдате или преди сте страдали от заболяване на костния мозък;
  • ако имате чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми;
  • ако страдате от неконтролирана епилепсия;
  • ако имате проблеми с алкохола или злоупотребата с вещества;
  • ако страдате или сте страдали от тежък запек, запушване на червата или някакъв друг вид нарушение, което е засегнало дебелото Ви черво.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете приема на Лепонекс.


Обърнете специално внимание при употребата на Лепонекс
Свържете се незабавно с Вашия лекар при първите признаци на настинка, грип, повишена температура, възпалено гърло или някаква друга инфекция. Лепонекс може да намали броя на белите кръвни клетки и да доведе до по-висока чувствителност към инфекции. Вашият лекар ще провери броя на белите кръвни клетки и ще предприеме по-нататъшни мерки, ако е необходимо.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите ускорен и неправилен сърдечен ритъм, който персистира и когато сте в покой, възможно е да бъде придружен от задух и отичане на стъпалата и краката. Подобни ефекти могат да възникнат предимно при започване на лечението и да е необходимо Вашият лекар да предприеме по-нататъшни мерки.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате увеличена простата, гърчове, глаукома (състояние, при което налягането на течността в окото е повишено), диабет или някакво друго сериозно медицинско състояние.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте имали инсулт, сърдечно заболяване или фамилна обремененост с нарушена сърдечна проводимост, наречена "удължен QT интервал".

Докато приемате Лепонекс е възможно да усетите прималяване или прилошаване, особено в началото на лечението. Това е вследствие на понижение на кръвното налягане. Не трябва да консумирате алкохол докато приемате Лепонекс. Нивата на Лепонекс в кръвта могат да бъдат повлияни от спиране на тютюнопушенето или промяна в броя на кофеин-съдържащите напитки, които приемате през деня. Информирайте Вашия лекар за всички подобни промени във Вашите навици.


Пациенти в старческа възраст
Може да е необходимо Вашият лекар да коригира лечението Ви, ако сте на възраст 60 години или повече.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако страдате от заболяване наречено деменция.


Деца
Не се препоръчва употребата на Лепонекс при деца.


Бременност
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Лепонекс ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от употребата на това лекарство по време на бременността. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Лепонекс.


Кърмене
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако кърмите. Клозапин, активното вещество на Лепонекс, може да преминава в кърмата и да окаже влияние върху Вашето бебе. Не трябва да кърмите по време на лечението с Лепонекс.


Контрацепция
Някои жени, приемащи определени антипсихотични лекарства имат нередовна менструация или менструацията им изцяло спира. Ако сте жена и менструацията Ви е била повлияна по този начин, тя може да се възобнови, ако лекарството, което приемате бъде заменено с Лепонекс. При тези обстоятелства трябва да се уверите, че използвате сигурни методи за контрацепция.


Шофиране и работа с машини
Лепонекс може да причини сънливост, особено в началото на лечението. Поради тази причина трябва да избягвате да шофирате или да работите с машини докато не свикнете с приема на лекарството и сънливостта изчезне.


Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Не забравяйте тези, отпускани без рецепта.
Включват се сънотворни таблетки, транквиланти, противоалергични лекарства, антибиотици, лекарства за лечение на депресия, гърчове или язва на стомаха, както и лекарствени средства за лечение на гъбични или вирусни инфекции. Тези лекарства могат да повлияят Вашето лечение.


3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЛЕПОНЕКС
Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Не превишавайте препоръчваната доза.

Колко да приемате
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Лепонекс да приемате и колко често трябва да ги приемате.
Инжекционният разтвор на Лепонекс се прилага от лекар или медицинска сестра. Прилага се като мускулна инжекция.


Лечение на шизофренията или шизоафективни разстройства при хора, при които съществува риск от опит за самоубийство
Лечението обикновено се започва с половин таблетка от 25 mg един или два пъти дневно през първия ден. След това Вашият лекар бавно ще повиши дозата Ви, докато се достигне идеалната за Вас доза.
Лечението Ви ще продължи с дневна доза на Лепонекс между 300 и 400 mg. Дневната доза обичайно ще бъде разделена на отделни приеми, част от нея ще се приема сутрин, а останалото количество вечер. Някои хора може да се нуждаят от по-високи дози до максимум 900 mg дневно.


Лечение на мисловни, емоционални и поведенчески нарушения при пациенти с болест на Паркинсон
Лечението обикновено се започва с половин таблетка от 25 mg (12,5 mg) вечер и след това дозата постепенно се повишава, докато се достигне идеалната за Вас доза.
Лечението Ви ще продължи с дневна доза на Лепонекс между 25 mg и 37,5 mg, която обикновено ще се приема еднократно всяка вечер.
Някои пациенти може да се нуждаят от по-високи дози до 50 mg дневно. В отделни случаи Вашият лекар може да Ви предпише и по-висока доза, но тя не трябва да превишава 100 mg дневно.
През първите седмици от лечението ще Ви бъде измервано кръвното налягане.


Ако сте приели повече от необходимата доза Лепонекс (предозиране)
Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Възможно е да се нуждаете от медицински грижи.


Ако сте пропуснали да приемете Лепонекс
Ако пропуснете да приемете една доза, вземете друга веднага щом си спомните. Ако обаче е време за следващата доза или остават по-малко от 4 часа до приема на следващата доза, пропуснете забравените таблетки и приемете следващата доза в точното време.
Не вземайте двойна доза Лепонекс, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако не сте приемали Лепонекс повече от два дни, не започвайте отново приема на лекарството, а се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, колкото е възможно по-скоро, ако получите някакви неочаквани симптоми докато сте на лечение с Лепонекс, дори ако не мислите, че са свързани с приема на лекарството.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:

  • бърз и неправилен сърдечен ритъм, който персистира и в покой, възможно е да бъде придружен от задух и отичане на стъпалата и краката;
  • признаци на инфекция като повишена температура, силно втрисане, възпалено гърло или разязвявания в устната кухина. Лепонекс може да понижи броя на белите кръвни клетки и да доведе до по-висока чувствителност към инфекции;
  • гадене, повръщане и/или загуба на апетит;
  • признаци на инфекция на дихателните пътища или пневмония като повишена температура, кашлица, затруднено дишане, хриптене.

Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар.
Прекомерната жажда, сухотата в устата и отделянето на големи количества урина могат да бъдат признаци на повишени нива на кръвната захар (диабет). Ако имате някой от изброените симптоми, информирайте Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро, тъй като Лепонекс може да предизвика или да задълбочи съществуващ диабет.
Най-честите нежелани реакции са сънливост, замаяност, ускорен сърдечен ритъм, запек и повишено слюноотделяне.
Други възможни нежелани реакции са повишаване на теглото, затруднения при четене, необичайни движения, обсесивни мисли и натрапчиво поведение, повишаване или понижаване на кръвното налягане, прималяване, умора, потене, проблеми при отделянето или задръжката на урина, нарушения в говора (напр. заекване, неясен говор). Информирайте Вашия лекар, ако запекът Ви се влоши.

Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕПОНЕКС

  • Съхранявайте Лепонекс на място, недостъпно за деца.
  • Да се съхранява в оригиналната опаковка.
  • Не използвайте Лепонекс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
  • Не използвайте опаковки на Лепонекс, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
  • Да се съхранява под 30 С.


6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Лепонекс

  • Активното вещество е клозапин (closapine) и се предлагат в две различни концентрации (25mg и lOOmg).
  • Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, колоиден силициев анхидрид, магнезиев стеарат и талк.


Как изглежда Лепонекс и какво съдържа опаковката

Таблетка от 25 mg
Жълта, кръгла, плоска таблетка със скосен ръб с надпис "L/O" с наклонена черта от едната страна и "SANDOZ" под формата на кръг от другата.

Таблетка от 100 mg
Жълта, кръгла, плоска таблетка със скосен ръб с надпис "Z/A" с наклонена черта от едната страна и "SANDOZ" в една линия от другата.

И двата вида таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 50 таблетки.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


Притежател на разрешението за употреба и производител
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Niirnberg, Германия


За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с
локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Novartis Pharma Services Inc.
Бизнес Парк София, Младост 4, София 1766
Тел: 02/489 98 28 ; Факс: 02/489 98 29


Дата на последна редакция на листовката: ноември 2009

Другите също купуват

Всичко от Novartis Pharma

Другите също купуват

Всичко от Novartis Pharma