Виж
количката

0

САЛОФАЛК СУСП ЗА КЛИЗМА 4ГР 60МЛ 7Б

Код: 007065 
тегло: 0.030 кг
Няма наличност
Уведоми при наличност

Salofalk® 4g/60 ml
Салофалк 4g/60 ml
Ректална суспензия


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като вашите.


В тази листовка
1. Какво представлява Salofalk® 4g/60 ml и за какво се използват
2. Преди да приемате Salofalk® 4g/60 ml
3. Как да приемате Salofalk® 4g/60 ml
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Salofalk® 4g/60 ml


Salofalk® 4g/60 ml
Активно вещество : mesalazine Tepaпевтичното активно вещество е месалазин. Една ректална суспензия Salofalk® 4g/60 ml ( 60 g суспензия) съдържа : 4 g mesalazine
Помощни вещества : Карбомер; Калиев ацетат. Калиев метабисулфит (Е224\ Натриев бензоат (Е21Натриев едетат (Ph. Eur."). пречистена вода, ксантанова гума Salofalk® 4g/60 ml се предлага в опаковки, съдържащи 7 ректални суспензии.


1.Какво представлява Salofalk® 4g/60 ml и за какво се използват ?
Съдържащият се в Salofalk® 4g/60 ml месалазин е противовъзпалително вещество, което се използва при възпалителни заболявания на дебелото черво.


Притежател на разрешението за употреба
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 6
Postfach 6529
79041 Freiburg
Germany
Tel: +49 761-1514-0
Fax:+49 761-1514-321
e-mail:
[email protected]
http:
www.drfalkpharma.de


Производител
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 6
Postfach 6529
79108 Freiburg
Germany


Не приемайте Salofalk® 4g/60 ml :
Ако сте свръхчувствителни към салицилова киселина, нейни производни или към някоя от останалите съставки
Ако имате тежки нарушения на черния дроб и бъбреците Ако имате съществуваща стомашна или дуоденална язва / пептична язва / Ако имате абнормно увеличена тенденция към кръвоизлив / хеморагична диатеза/


Обърнете специално внимание при употребата на 4g/60 ml ако е известно, че сте свръхчувствителни към продукти, които съдържат сулфасалазин, вещество, подобно на месалазин. В такъв случай може да започнете лечение със 4g/60 ml само под внимателно лекарско наблюдение / виж т. 4 „Възможни нежелани реакции"/. Трябва да попитате Вашия лекар за това. Това се отнася дори когато тези изявление важат за Вас, в който и да е момент от миналото.


Допълнителни предупреждения
Salofalk ®4g/60 ml трябва да се приемат под лекарско наблюдение. Кръвни проби / диференциално броене, чернодробни функционални проби като трансаминази, серумен креатинин/ и проби на урина / тест хартийки/ седимент/ трябва да се извършат преди и по време на лечението по преценка на Вашия лекар. Препоръчва се пробите да се правят 14 дни след започване на лечението и след това още 2-3 пъти в интервал от 4 седмици.
Ако находката е нормална са достатъчни контролни изследвания веднъж на всеки 3 месеца. Ако се развият допълнителни болестни симптоми, трябва веднага да се извършат нови изследвания. Salofalk®4g/60 ml
трябва да се приема внимателно, ако имате нарушения на чернодробната функция. Не приемайте Salofalk®4g/60 ml
, ако имате нарушения на бъбречната функция. Ако бъбречната функция се влошава по време на лечението със Salofalk®4g/60 ml
, трябва да се консултирате с Вашия лекар, защото това може да е причинено от лекарството.
Ако имате нарушение на белодробната функция, по-специално бронхиална астма е необходимо мониториране по време на лечението със Salofalk® 4g/60 ml


Деца под 6 годишна възраст
Деца под 6 години не трябва да приемат Salofalk® 4g/60 ml , тъй като опитът в тази възрастова група е недостатъчен.


Бременност
Натрупаният опит досега с ограничен брой жени, получавали по време на бременност лекарствени продукти, съдържащи месалазин, не показва отрицателни ефекти върху бременността или върху неродените или новородените деца. Все пак по време на бременност Salofalk® 4g/60 ml
трябва да се приема само по лекарско предписание, защото само Вашия лекар, може да извърши необходимата оценка на съотношението риск-полза


Кърмене
Опитът с употреба на лекарствени продукти, съдържащи месалазин по време на кърмене е ограничен.
Малки количества от активното вещество преминават в кърмата. Поради това не могат да се изключат реакции на свръхчувствителност при кърмачетата. Опитът досега показва, че в изолирани случаи те се проявяват като диария. Ако Вашето бебе получи диария докато Вие приемате Salofalk® 4g/60 ml
и кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар дали трябва да прекратите кърменето.
Важна информация за някои от съставките на Salofalk 4 g/60 ml клизма
Тъй като продуктът съдържа натриев бензоат, той може да предизвика реакции на свръхчувствителност у предразположени пациенти под форма на дразнене на кожата, очите и лигавиците.
Понеже съдържа калиев метабисулфит Salofalk 4 g/60 ml клизма може да предизвика алергични реакции с анафилактични симптоми и стеснение на бронхите / бронхоспазъм/ при чувствителни пациенти , особено при такива с астма или с анамнестични данни'за алергия.


Прием на други лекарства
Кумаринови антикоагуланти / лекарства, които подтискат кръвосъсирването/ : възможно засилване на противосъсирващия ефект / увеличен риск от кървене в стомашно-чревния тракт /.Глюкокортикоиди / противовъзпалителни средства, подобни на кортизон/: възможно засилване на нежеланите реакции от стомаха
Сулфанилурейни продукти / лекарства, които понижават кръвната захар/ : възможно засилване на описания ефект.
- . Метотрексат / агент, инхибиращ клетъчния растеж/ : възможно увеличение на токсичността на метотрексата.
Пробенецид / сулфинпиразон/ ( лекарства, които подпомагат екскрецията на пикочна киселина / : възможно отслабване на увеличената екскреция на пикочна киселина
Спиронолактон / фуроземид / лекарства, увеличаващи отделяне на урина/ : възможно отслабване на увеличеното отделяне на урина / на диуретичния ефект/.
Рифампицин / лекарство за лечение на туберкулоза / : възможно е отслабване на туберкулостатичния ефект.
Ако едновременно приемате лекарство, съдържащо азотиоприн или 6- меркантопурин, последните може да засилят супресията на образуване на кръвни клетки в костния мозък.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.


З.Как да използвате Salofalk 4 g/60 ml клизма
Винаги използвайте Salofalk 4 g/60 ml клизма точно в съответствие с указанията на Вашия лекар . Моля попитайте Вашия лекар или фармацевт ако не сте съвсем сигурни. Ако искате да прекратите лечението с Salofalk 4 g/60 ml клизма временно или постоянно / напр. Поради нежелани реакции/ винаги преди това разговаряйте с Вашия лекар


Възрастни:
Ако имате остри признаци на възпаление използвайте 1 ректална суспензия ( 60g суспензия, еквивалентна на 4 g месалазин дневно / в червото веднъж дневно.


Деца на възраст под 6 години
Не използвайте Salofalk 4g/60 ml при деца под 6 години , защото има много малък опит с употребата при тази възрастова група.


Деца над 6 години и юноши
Salofalk клизми са налични в следните дози: 2g/30 ml и 4g/60 ml.
Препоръчителната доза трябва да бъде избрана въз основа на тежестта и размера на заболяването в дебелото черво и телесното тегло на детето/юношата.
Препоръчва се главно половината от дозата за възрастни да се дава при телесно тегло до 40 кг, а нормалната доза за възрастни при телесно тегло над 40 кг.
Следователно деца с тегло до 40 kg трябва да използват Салофалк 2g/30 ml клизми веднъж дневно по време на лягане.
Деца с тегло над 40 kg трябва да бъдат лекувани или със Салофалк 2g/30 ml или Салофалк 4g/60 ml клизми в зависимост от степента на възпалението.
Най-добри резултати се постигат ако червото е почистено преди приложението на Салофалк клизми.
Желани терапевтични резултати могат да бъкат постигнати само ако Салофалк клизми се прилага редовно и последователно.


Начин на приложение:
Подготовка:
• Разклатете флакона за 30 секунди.
• Отстранете предпазната капачка от апликатора.
• Дръжте флакона вертикално.
Правилна позиция за приложение на клизмите:
Пациентът трябва да легне на лявата си страна с изпънат ляв крак и свит нагоре десенкрак. Тази позиция на тялото улеснява приложението на клизмата и нейната ефективност.

Приложение на клизмата:
• Вкарайте върха на апликатора дълбоко в ректума.
• Флаконът трябва да е наклонен надолу и след това изстискайте съдържанието бавно.
• Апликатора на празния флакон се изважда бавно от ректума.
• Пациентът трябва да остане лежащ в същото положение най-малко 30 минути за да може съдържанието на клизмата да се разпространи в правото черво.
• Ако е възможно, течността на клизмата трябва да се остави да действа през нощта.
Продължителността на Вашето лечение зависи от естеството, тежестта и протичането на болестта. Вашият лекар ще Ви каже колко трябва да продължи лечението във Вашия индивидуален случай.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Salofalk® 4g/60mle много силен или много слаб, уведомете Вашия лекар.


Ако сте приели повече от необходимата доза Salofalk® 4 g/60 ml?
Ако имате някакви съмнения относно Вашия случай, разговаряйте с Вашия лекар какво действие да предприемате по-нататък.
Досега не са наблюдавани случаи на отравяне. Поради специфичните свойства на месалазин в Salofalk® 4 g/60 ml не е вероятна появата на симптоми на отравяне дори и след прием на високи дози. Общо взето не са необходими контрамерки, тъй като е констатирано, че не са вероятни високи концентрации в кръвта. Ако сте приели повече Salofalk® 4 g/60 ml, отколкото е трябвало, следващия път приемете преписаната доза и не я намалявайте.
Ако разберете, че сте пропуснали да приемете една доза, може да я вземете веднага. Ако си спомните скоро преди времето за следващата доза, приемете я, както е предписано. Не взимайте двойна доза.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да прекъснете лечението със Salofalk®4 g/60 ml дори ако го прекъснете, например поради нежелани реакции.


4.Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства Salofalk® 4 g/60 ml може да предизвика нежелани реакции. Нежелани реакции, засягащи стомашно-чревната система / редки ? 0,01- <0.1%/: коремна болка, диария, подуване на стомаха, гадене и повръщане. Нежелани реакции, засягащи ЦНС / редки ? 0,01-0.1%/: главоболие и замаяност Нежелани реакции, засягащи бъбреците / много редки < 0.01 %/ : нарушена бъбречна функция, включително остри и хронични възпалителни промени на съединителната тъкан на бъбреците / интерстициален нефрит/ и бъбречна недостатъчност. Реакции на свръхчувствителност / много редки < 0.01%/ : алергични кожни обриви /екзантема/, лекарствена треска, спазмолитично стеснение на дихателните пътища / бронхоспазъм/, възпаление на сърдечната обвивка и сърдечния мускул / перикардит, миокардит/, остро възпаление на панкреаса / панкреатит/, алергично възпаление на белодробните мехурчета / алергичен алвеолит/, вълчанка / синдром на lupus erythematosus/, възпаление на цялото дебело черво / панколит/. Мускулно-скелетни нарушения / много редки < 0.01%/: мускулна и ставна болка/миалгия,артралгия/.
Нарушения на кръвоносната и лимфна система / много редки < 0.01%/: промени в кръвната картина /апластична анемия, агранулоцитоза, панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения/.
Хепато-билиарни нарушения / много редки < 0.01%/: промяна в параметрите на чернодробната функция / повишени трансаминази и параметри на холестазата/, възпаление на черния дроб / хепатит/, възпаление на черния дроб свързано със застой на жлъчка / холестатичен хепатит/.
Нарушения на кожата и кожните придатъци / много редки < 0,01%/: косопад/алопеция / и плешивост.
Забележки : Ако имате известна свръхчувствителност към лекарства, съдържащи сулфасалазин, Вие трябва да започнете лечението със Salofalk® 4 g/60 ml под непосредствено лекарско наблюдение. Ако се появят остри признаци на непоносимост като спазми, остра коремна болка, треска, главоболие или кожни обриви, спрете веднага лечението /вижте също т. „ Преди да приемате Salofalk® 4 g/60 ml"/..
Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете
Вашия лекар или фармацевт.


5. Съхранение на Salofalk®4 g/60 ml
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се защити от светлина.
Да се съхранява под 25 ° С.
Не отваряйте блистерната опаковка преди да я използвате.
Датата на изтичане срока на годност на това лекарство е отпечатана върху флакона и картонената кутия. Не използвайте лекарството след тази дата.


Дата на последна редакция на текста
Март 2006


Допълнителна информация за пациента
Salofalk® 4 g/60 ml
Вашият лекар ви е предписал Salofalk®4 g/60 ml, стомашно-устойчиви таблетки, защото Вие страдате от хронично възпалително заболяване на червата / улцерозен колит или болест на Крон/. Salofalk® 4 g/60 ml има директно противовъзпалително действие върху промените в лигавицата на тънките черва и дебелото черво причинени от заболяването.
Това лекарство е с доказана ефективност и има добра поносимост. Целта на лечението е да се преустановят настоящите Ви симптоми. Вие може да постигнете това, ако винаги приемате Salofalk® 4 g/60 ml внимателно и редовно според указанията на Вашия лекар.
Ако страдате от улцерозен колит, след острото възпаление и отзвучаване на симптомите трябва да продължите приема на 4 g/60 ml супозитории според указанията на Вашия лекар, ако той смята, че това е необходимо. Това ще предотврати рецидива на възпалителните симптоми и ще доведе до удължаване на периода без възпаление. Особено при улцерозен колит Вашето надеждно съдействие при приема на таблетките в този безсимптомен период е особено важно.
Така, че следвайте съвета на Вашия лекар и присъствайте на срещите, които са Ви назначени. По този начин вие ще допринесете за изчезването на Вашите симптоми и може да помогнете за предотвратяване на рецидивите им.


Допълнителен съвет и поддръжка може да получите също и на следния адрес:
"Deutshe Morbus Crohn/Colitis ulcerosa Vereinigung/DCCV/ e.V.
(= German Crohn's Disease /Ulcerative Colitis Association) Paracelsusstr.15
51375 Leverkusen
Germany
e-mail:
[email protected]
Internet: http ://www.dccv.de

Другите също купуват

Всичко от Dr. Falk Pharma