Тертенсиф SR 1,5 mg х30 таблетки с удължено освобождаване
: 108389
: 0.500
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване
TERTENSIF SR 1.5 mg prolonged-release tablets
Индапамид (Indapamide)
Прочетете внимателно цялата преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
3. Как да приемате ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Това лекарство е предназначено да намали високото кръвно налягане (хипертония).
Филмираните таблетки с удължено освобождаване съдържат индапамид като активно вещество. Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството на урината, произвеждана от бъбреците. Все пак индапамид е различен от другите диерутици, тъй като причинява само леко увеличение на количестово произвеждана урина.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Не приемайте ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
- Ако сте алергичен към индапамид или към друг сулфонамид или към някое от помощните вещества на ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg;
- Ако имате тежко бъбречно заболяване;
- Ако имате тежко чернодробно заболяване или ако страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка)
- Ако имате ниски нива на калия в кръвта
Обърнете специално внимание при употребата на ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg:
- ако имате чернодробни проблеми;
- ако имате диабет;
- ако страдате от подагра;
- ако имате някакви проблеми със сърдечния ритъм или проблеми с бъбреците;
- ако се нуждаете от преглед, за да проверите как функционира околощитовидната ви жлеза.
Съобщете на вашия лекар ако сте имали реакции на фоточувствителност към светлина.
Вашият лекар може да ви назначи кръвни изследвания, за да провери за ниски натриеви или калиеви нива или за високи калциеви нива.
Ако смятате, че някое от тези неща може да се отнася за вас, или ако имате някакви въпроси или съмнения относно приема на това лекарство, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.
Спортистите трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа активно вещество, което може да даде позитивна реакция по време на допинг тест.
Употреба на други лекарства
Моля, кажете на вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали някакви лекарства включително и такива, отпускани без рецепта.
Не приемайте ТЕРТЕНСИФ SR l,5mg с литиеви препарати (използват се за лечение на депресия) поради риска от повишаване на нивата на литий в кръвта.
Кажете на вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като в този случай може да се наложи специално внимание:
-
лекарства, използвани за проблеми със сърдечния ритъм (например: хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис);
-
лекарства, използвани за лечение на психически заболявания като депресия, тревожност, шизофрения... (трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, невролептици);
- бепридил (използван за лечение на ангина пекторис състояние, което предизвиква гръдни болки);
-
цизаприд, дифеманил (използван за лечение на стомашно-чревни проблеми);
-
спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции);
-
халофантрин (противопаразитно лекарство, използвано за лечение на някои видове малария);
-
пентамидин (използван за лечение на някои видове пневмония);
-
мизоластин (използван за лечение на алергични реакции, като алергия към полени);
-
нестероидни противовъзпалителни лекарства за облекчаване на болка (например ибупрофен) или високи дози аспирин;
-
инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност);
-
орални кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително астма и ревматоиден артрит;
-
стимулиращи разслабителни средства;
-
баклофен (за лечение на мускулна скованост, появяваща се при заболявания като мултиплена склероза);
-
калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
-
метформин (за лечение на диабет);
-
йодирани контрастни вещества (използвани за изследвания, включително и рентген);
-
калций или други калциеви добавки;
-
циклоспории, такролимус или други лекарства за подтискане на имунната система след органна трансплантация, за лечение на автоимунни заболявания или остри ревматични или дерматологични заболявания;
-
тетракозактид ( за лечение на болестта на Крон).
Бременност и кърмене
Попитайте вашия лекар или фармацевт преди да вземете каквото и да било лекарство. Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Когато бременността е планирана или потвърдена, трябва да се премине към алтернативно лечение възможно най-бързо. Моля, кажете на вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете.
Активното вещество се излъчва в кърмата. Ако вземате това лекарство, кърменето не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции в резултат на понижаването на кръвното налягане, като виене на свят или чувство на умора (вж. т. 4). Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечението и след увеличаване на дозата. Ако това се случи, трябва да се въздържате от шофиране и от други дейности, изискващи повишено внимание. Все пак, при добър контрол, тези нежелани лекарствени реакции са малко вероятно да се появят.
Важна информация за някои от съставките на ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Ако вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Инструкции за правилна употреба
Една таблетка на ден за предпочитане сутрин. Таблетките могат да се вземат независимо от храненията. Трябва да се гълтат цели с вода. Да не се дъвчат или чупят. Лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот.
Ако сте приели повече ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg от необходимата доза
Ако сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с вашия лекар или фармацевт. Много високи дози от ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg могат да причинят гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, крампи, виене на свят, сънливост, объркване и промяна в количеството урина, произвеждана от бъбреците.
Ако сте пропуснали да приемете ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Ако сте забравили да вземете доза от вашето лекарство, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот, говорете с вашия лекар преди да спрете приема на този лекарствен продукт.
Ако имате други въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всяко лекарство, ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Те могат да включват:
- Чести (по-малко от 1 пациент на 10, но повече от 1 на 100): ниско ниво на калия в кръвта, което може да предизвика мускулна слабост.
- Нечести (по-малко от 1 пациент на 100, но повече от 1 на 1000): повръщане, алергични реакции, предимно кожни като кожен обрив, пурпура (червени точици по кожата) при хора с предразположеност към алергични и астматични реакции.
- Редки (по-малко от 1 пациент на 1000, но повече от 1 на 10 000):
- Чувство на умора, виене на свят, главоболие, мравучкане (парестезия);
- Стомашно-чревни нарушения (като гадене, запек), сухота в устата;
- Повишен риск от обезводняване при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, страдащи от сърдечна недостатъчност.
- Много редки (по-малко от 1 пациент на 10 000):
-
Сърдечни ритъмни нарушения, ниско кръвно налягане;
-
Бъбречно заболяване;
-
Панкреатит (възпаление на панкреаса, което предизвиква болка в горната част на корема), анормална чернодробна функция. В случаи на чернодробна недостатъчност е възможна появата на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка);
-
Промени в кръвните клетки като тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което причинява лесно възникване на кръвонасядания и също така кървене от носа), левкопения (намаляване на белите кръвни клетки, което може да причини треска с неизвестен произход, болки в гърлото или други грипоподобни симптоми - ако това се появи, свържете се с вашия лекар) и анемия (намаляване на червените кръвни клетки);
-
Ангиоедем и/или уртикария, тежки кожни прояви. Ангиоедемът се характеризира с подуване на кожата на крайниците или на лицето, подуване на устните или езика, подуване на лигавицата на гърлото или на дихателните пътища, изразяващи се в задух или затруднено преглъщане. Ако това се случи, свържете се незабавно с вашия лекар.
-
Ако страдате от системен еритематозен лупус (вид заболяване на съединителната тъкан), то може да се влоши. Съобщени са също така случаи на реакции на свръхчувствителност към светлина (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или на изкуствени UVA лъчи.
Могат да се появят някои промени в лабораторните ви показатели и вашият лекар може да ви насочи да направите кръвни изследвания, за да провери вашето състояние. Следните промени в лабораторните показатели могат да се появят:
- Ниско ниво на калия в кръвта,
- Ниско ниво на натрия в кръвта, което може да доведе до обезводняване и ниско кръвно налягане,
- Повишаване на пикочната киселина - състояние, което може да причини или да влоши подаграта (болезнени стави особено по ходилата);
- Повишаване на нивото на глюкозата в кръвта при диабетици;
- Повишаване на калция в кръвта.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или ако забележите други нежелани реакции, които не са описани в настоящата листовка, моля, кажете на вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен на външната опаковка и блистера. Датата на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg
Активното вещество е индапамид. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg индапамид.
Другите съставки са:
- в сърцевината на таблетката: силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470В), повидон.
- Във филмовото покритие на таблетката: глицерол (Е422), макрогол 6000, магнезиев стеарат (Е470В), титанов диоксид (Е171).
Как изглежда ТЕРТЕНСИФ SR 1,5 mg и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли филмирани таблетки с удължено освобождаване.
Таблетките са налични в картонени кутии от 30 таблетки в блистери.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Les Laboratoires Servier
22 rue Gamier
92200 Neuilly sur Seine Франция
Производители
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
и
Servier (Ireland) Industry Ltd. (SII)
Gorey Road Arklow, Co. Wicklow
Ирландия
и
ANPHARM Przedsi biorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa Полша
Местен представител :
Сервие Медикал ЕООД
Тел.:+359 2 921 57 00
Дата на последно одобрение на листовката: 10/2009
Защо Ремедиум?