Бетадин 200 mg песари х14 вагинални глобули

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ

Моля, прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате лекарството
Пазете я, защото може да се наложи да я прочетете отново;
Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар;
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предлагайте на други, дори те да имат същите оплаквания като Вашите, защото може да им навреди.

Съдържание на листовката:
1. Какво представляват Betadine песарии и за какво се използват;
2. Преди да започнете да използвате Betadine песарии;
3. Начин на приложение на Betadine песарии;
4. Възможни нежелани лекарствени реакции;
5. Условия за съхранение на Betadine песарии.

BETADINE® pessary
БЕТАДИН песарии

Активно вещество: Във всеки песарий се съдържат 200 mg povidone iodine (съответства на 20 mg свободен активен йод)

Помощни вещества: Макрогол 1000

Вид и Форма на песария: Песарии с характерна форма, с гладка повърхност, кафяво оцветени.

Вид и състав на опаковката: 14 песарии в бяло PVC фолио са поставени в картонена кутия, заедно с листовката за пациента.

Притежател на Разрешението за употреба:
EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company
1106 BUDAPEST, Kereszturi ut. 30-38
HUNGARY
По лиценз на Mundipharma AG - Basel, Switzerland

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ BETADINE ПЕСАРИИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ
Елементарният йод е високоефективно антимикробно вещество. Той бързо убива всички бактерии, вируси, гъбички и някои протозои (вид микро организми).

Използва се при: остри или хронични вагинити (възпаление на влагалището); смесени инфекциии; неспецифични инфекции (възпаление, причинено от Gardnerella vaginalis); гъбични инфекции; трихомонасни инфекции; вагинални инфекции, в резултат на проведено антибиотично лечение или приложение на стероидни лекарства. Като профилактика преди операции или диагностични процедури.

2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BETADINE ПЕСАРИИ

Не използвайте Betadine песарии:

• Ако сте алергични или предполагате, че сте алергични към йод;
• Многократната употреба е противопоказана при пациенти с нарушена функция на щитовидната жлеза (включително т.нар. възлеста колоидална гуша, ендемична (характерна за някои географски райони) гуша и тиреоидит на Хашимото, аденом на щитовидната жлеза);
• При възпаление на кожата с образуване на мехури, подобни на херпес (т.нар. херпетиформен дерматит на Дюринг);
• Преди радиойод лечение или сцинтиграфия.
• Betadine песарии са противопоказани при деца преди пубертета.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба:

Бременност и кърмене
Трябва да се избягва честата употреба на povidone iodine (йод повидон) при бременни и кърмещи жени, тъй като погълнатия йод може да премине през плацентата и се отделя с кърмата. Не са наблюдавани нежелани въздействия върху плода или новороденото при краткотрайна употреба на лекарствения продукт. Въпреки това приложението му при бременни жени и кърмачките е възможно само ако ползата от него е по-голяма от възможния риск за щитовидната функция и развитието на плода.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да използвате всяко лекарство докато сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини
Употребата на лекарствения продукт не предполага нарушения в способността за шофиране и извършване на дейности с повишен риск.

Приемане на други лекарства по време на употребата на Betadine песарии

3. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ НА BETADINE ПЕСАРИИ
За вагинално (влагалищно) приложение.

Възрастни: За лечение на леки инфекции се препоръчва прилагането на 1 песарий веднъж дневно в продължение на 7 дни, в случаи на по-тежки инфекции или при незадоволителен резултат - още 7 дни. При упорити (често повтарящи се) инфекции се допуска двукратно приложение на ден (2 х 1), както и по-продължително лечение.
Песарият се намокря преди употреба. Поставя се дълбоко във влагалището с помощта на апликатор вечер преди лягане.

По време на лечението е препоръчително да носите дамски превръзки. За да осигурите максимално разтваряне на активното вещество и за да избегнете дразнене на мястото на приложението е важно преди непосредствена употреба песарият да се намокри с вода. Не е необходимо прекъсване на приложението на лекарствения продукт при поява на менструално кървене (менструация); лечението може да продължи колкото е необходимо.

Деца: Betadine песарии са противопоказани при деца преди пубертета.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Както всички други лекарства и Betadine може да предизвика нежелани лекарствени реакции.

Прекъснете лечението ако се появи раздразнение на мястото на приложението, зачервяване или оток.

Йодът се поглъща от влагалището и при продължителна употреба може да има неблагоприятен ефект върху функцията на щитовидната жлеза.

Ако сте използвали повече Betadine песарии от предписаните
Прекаленото поглъщане на йод може да предизвика гуша, както и хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм (понижена или повишена функция на щитовидната жлеза). Поглъщането на високи дози йод повидон може да предизвика следните нежелани лекарствени реакции: метален вкус в устата, повишено слюнкоотделяне, парене или болка в гърлото и устата, възпаление или оток на клепачите, кожни реакции, стомашно-чревни раздразнения, диария, затруднено дишане, оток на белия дроб, нарушения в метаболизма (обмяната на веществата, увеличена киселинност на телесните течности, увеличено количество натрий в тях), увреждане на бъбреците. Веднага потърсете медицинска помощ, ако сте предозирали песариите.

5. УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА BETADINE ПЕСАРИИ
Да се съхранява в хладилник.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте Betadine песарии след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Юли 2006 г.