Ситабел 100 mg х28 филмирани таблетки

Листовка: информация за пациента
Ситабел 100 mg филмирани таблетки

ситаглиптин

Sitabel 100 mg film-coated tabletssitagliptin

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт илимедицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То можеда им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка1. Какво представлява Ситабел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ситабел
3. Как да приемате Ситабел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ситабел6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Ситабел и за какво се използваСитабел съдържа активното вещество ситаглиптин, което е представител на клас лекарства, наричани ДПП-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори), които намаляват нивата накръвната захар при пациенти със захарен диабет тип 2.Това лекарство помага да се повишат нивата на инсулина, произведен след хранене и да сенамали нивото на произвежданата в организма захар.
Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивото на своятакръвна захар, което е твърде високо поради това, че имате диабет тип 2. Това лекарство може дасе използва самостоятелно или в комбинация с определени други лекарства (инсулин,метформин, сулфонилурейни производни или глитазони), които намаляват кръвната захар,които Вие може вече да приемате за лечение на диабета едновременно с план за диета ифизически упражнения.Какво представлява диабет тип 2?
Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, аинсулинът произвеждан от Вашия организъм, не действа така добре както би трябвало. Освентова организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта(глюкозата) се натрупва в организма. Това може да причини сериозни медицински проблемикато сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация на крайници.Не приемайте Ситабел ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите със лекарство (изброени в точка 6).2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ситабел
Предупреждения и предпазни меркиПри пациенти, получаващи Ситабел са съобщавани случаи на възпаление напанкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозенпемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ситабел.
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали:
заболяване на панкреаса (като панкреатит);
камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди(вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получитепанкреатит (вж. точка 4);
диабет тип 1;диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с високо ниво накръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане);
проблеми с бъбреците-преди или сега;
алергична реакция към Ситабел (вижте точка 4).Малко вероятно е това лекарство да доведе до ниски нива на кръвната захар, тъй като то недейства, когато нивото на кръвната Ви захар е ниско. Все пак, когато това лекарство се използвав комбинация със сулфонилурейно лекарство или с инсулин може да настъпи състояние наниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на Вашетосулфонилурейно лекарство или инсулин.Деца и юношиДеца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно придеца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопаснои ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.Други лекарства и СитабелИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или евъзможно да приемете други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечениена неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да сепровери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно със Ситабел.Бременност, кърмене и фертилитетАко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябвада използвате това лекарство по време на бременност.Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Не трябва да използвате товалекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.Шофиране и работа с машиниТова лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост, които може даповлияят Вашата способност за шофиране или работа с машини.Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни Поили с инсулин може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашатаспособност даофирате и използвате машини, или да работите без безопасна опора за краката. I
Ситабел съдържа натрийТова лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,че практически не съдържа натрий.3. Как да приемате СитабелВинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни внещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната препоръчителна доза е:- еднафилмиранатаблеткаот100mg- веднъждневно- презустатаАко имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниски дози (като25 mg или 50 mg).Можете да приемате това лекарство със или без храна и напитки.
Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени другилекарства, които намаляват кръвната захар.Диетата и упражненията могат да помогнат на Вашия организъм да използва захарта по-добре.
Докато приемате Ситабел е важно да сте на диета и упражнения, препоръчани от Вашия лекар.Ако сте приели повече от необходимата доза СитабелАко сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашиялекар.Ако сте пропуснали да приемете СитабелАко сте пропуснали една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди дадойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема
на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Ситабел
Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият
лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате
приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.

ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ситабел и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои
от следните сериозни нежелани реакции:
• силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до
със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възп
(панкреатит).
Ако имате сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария,
мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може
да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и
веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение
на алергичната Ви реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Някои пациенти, при добавяне на ситаглиптин към метформин, получават следните нежелани
реакции:
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повръщане
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънливост.
Някои пациенти получават различни видове стомашен дискомфорт, когато започнат
комбинацията ситаглиптин и метформин едновременно (честотата е „чести”).
Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин в комбинация със сулфонилурейно производно и
метформин, получават следните нежелани реакции:
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ниски нива на кръвната захар
Чести: запек
Някои пациенти, при приемане на ситаглиптин и пиоглитазон, получават следните нежелани
реакции:
Чести: газове, подуване на ръцете или краката
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в
комбинация с пиоглитазон и метформин:
Чести: подуване на ръцете или краката
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин в
комбинация с инсулин (със или без метформин):
Чести: грипоподобни симптоми
Нечести: сухота в устата
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат ситаглиптин
самостоятелно при клинични проучвания или в периода след разрешаване за употреба при
самостоятелен прием и/или с други антидиабетни лекарства:
Чести: ниска кръвна захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или
течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката
Нечести: замайване, запек, сърбеж
Редки: намален брой тромбоцити
С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна
болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид
(вид мехури по кожата)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получав!
информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“№ 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.ba
5. Как да съхранявате Ситабел
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената
опаковка след „ЕХР“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ситабел
Активното вещество е ситаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа
ситаглиптин хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин.
Другите съставки са: В ядрото на таблетката: калциев хидрогенфосфат, безводен (Е341)
микрокристална целулоза РН102, кроскармелоза натрий (AC-DI-SOL) (Е468), колоиден
безводен силициев диоксид;, натриев стеарилфумарат, магнезиев стеарат (Е470Ь).
Филмовото покритие на таблетката съдържа: поли(винилов алкохол) титанов диоксид
(Е171), макрогол (Е1521), талк (Е553Ь), жълт железен оксид (Е172), червен железен
оксид (Е172)
Как изглежда Ситабел и какво съдържа опаковката
Кръгли, бежови филмирани таблетки.
Ситабел 100 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от бяло непрозрачно
PVC/PE/PVDC/A1фолио с по 14 таблетки. 2 блистера са поставени в картонена кутия е листовка.
Притежател на разрешението за употреба и производител
НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
ул. Околовръстен път 36
София 1415, България
Дата на последно преразглеждане на листовката: 03.2022 г.