Advent Life Комбиниран бърз тест за SARS-Cov-2 и грип A/B

Предоставени материали:
• Тестово устройство (касета)
• Инструкции
• Стерилизиран тампон
• Накрайник
• Екстракционна епруветка
• Екстракционен буфер
• Стойка за епруветки
*Опаковката за 25 теста съдържа стойка за епруветки. Опаковката от 5 теста може да се използва като стойка за епруветки.
Необходими материали, които не са предоставени
• Таймер

Взимане на проби:
Целта е диагностицирането на коронавирус или вируса на грип A/B от пробите от назофарингеалния секрет. За оптималното извършване на теста използвайте прясно взети проби. Неадекватното вземане на проби или неправилното боравене с тях може да доведе до фалшиво отрицателен резултат.
Поставете стерилизирания тампон, който ще намерите в този комплект, дълбоко в носната кухина и натрийте няколко пъти, за да съберете епидермалните клетки на слузта.
За по-точни резултати се препоръчва вземането на проба от назофаринкса.
2. Подготовка на пробата:
1) Извадете 1 буфер за извличане на проби, отстранете капачката и излейте цялото съдържание в епруветката за екстракция.
2) Назофарингеален тампон
Поставете тампона в епруветката, която съдържа течността от буферa. Завъртете тампона вътре в епруветката с кръгови движения като докосвате вътрешността на епруветката. Разтворът ще се използва като тестова проба.

Начин на употреба:
Оставете теста, пробата и екстракционния буфер за известно време на стайна температура (15-30°C) преди тестване.
1. Извадете тестовото устройство от запечатаната фолиева торбичка и го използвайте възможно най-скоро. Поставете устройството върху чиста и равна повърхност. За оптимални резултати, направете теста веднага след отваряне на торбичката.
2. Извадете екстрационната епруветка
3. Извадете един от буферите за извличане на проби, отстранете капачката на бутилката и излейте съдържанието в епруветката.
4. Поставете стерилизираният тампон с пробата в епруветката. Въртете тампона приблизително 10 секунди, докато притискате върха му към вътрешността на епруветката, за да освободите антигена в тампона.
5. Отстранете тампона, докато притискате върха му към вътрешната страна на епруветката, за да освободите възможно най-много течност от него. Изхвърлете тампона в съответствие с вашия протокол за изхвърляне на биологични отпадъци.
6. Завийте и затегнете накрайника с филтър върху епруветката съдържаща пробата, след което я разклатете енергично. Вижте илюстрация 4.
7. Добавете 3 капки от разтвора (приблизително 80 ul) към всяка от специално пригодените вдлъбнатини на тестовото устройство и след това стартирайте таймера. Вижте резултата след 10 до 20 минути, но не повече.

ТЪЛКУВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
(Моля, вижте илюстрацията по-горе) Само за професионална инвитро диагностика
ПОЛОЖИТЕЛЕН SARS‑CoV‑2: Появяват се две червени линии. Една червена линия се появява в поле (C) и една червена линия в поле (T).
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип A: Появяват се две различни цветни линии. Една цветна линия е в поле (C),а другата е в поле (A). Положителният резултат в полето А показва, че в пробата е открит антиген на грип А.
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип B: Появяват се две различни цветни линии. Една цветна линия е в поле (C),а другата е поле (B). Положителен резултат в поле B показва, че в пробата е открит антиген на грип B.
ПОЛОЖИТЕЛЕН Грип А и Грип В: Появяват се три различни цветни линии. Една цветна линия е в поле (C),а две цветни линии са в полета (A) и (B). Положителен резултат в полета A и B показва, че антигени на грип A антиген и на грип В са открити в пробата.
*ЗАБЕЛЕЖКА: Яркостта на цвета може да варира, но пробата трябва да се счита за положителна, когато има дори бледа линия.
ОТРИЦАТЕЛЕН:
В поле (C) се появява само една червена линия и няма линия в тестовата област (T/A/B).
НЕВАЛИДЕН:
В поле (C) не се появява червена линия. Тестът е невалиден дори, ако има линия в полета T/A/B. Недостатъчният обем на пробата или неправилни процедурни техники са най-вероятните причини за липсата на контролната линия. Прегледайте процедурата за тестване и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на комплекта за тестване и се свържете с местния дистрибутор.

Ограничения:
• Тестът се използва само за професионална инвитро диагностика. Тестът трябва да се използва за откриване на вируса на грип А и/или В и/или антигени на коронавирус от назофарингеален секрет. Този квалитативен тест не може да се използва за определянето на количествената стойност или скоростта на повишаване на концентрацията на вируса при грип А и/или В и/или антигени на коронавирус.
• Тестът представлява скрининг тест за качествено откриване в остра фаза. Взетата проба може да съдържа концентрация на антиген под прага на чувствителност на реагента, така че отрицателният резултат от теста не изключва инфекция.
• Тестът открива жизнеспособен и нежизнеспособен грипен вирус А и/или В и/или антиген на коронавирус. Ефективността на теста зависи от количеството на антигена в пробата и може да не съответства с клетъчната култура, извършена върху същата проба. Положителният тест не изключва възможността да присъстват други патогени, поради което резултатите трябва да се сравнят с цялата друга налична клинична и лабораторна информация, за да се направи точна диагноза.
• Не е установена ефективността на теста за наблюдение на антивирусното лечение на коронавирус.
• Положителните резултати от теста не изключват коинфекции с други патогени.
• Отрицателните резултати от теста не са предназначени да се тълкуват за други коронавирусни инфекции освен SARS-Cov-2.
• Децата са склонни да пренасят вируси за по-дълги периоди от време от възрастните, което може да доведе до разлики в чувствителността между възрастни и деца.
• Отрицателен резултат може да възникне, ако концентрацията на антиген в пробата е под границата на откриване на теста или ако пробата е била взета или транспортирана неправилно, следователно отрицателният резултат от теста не елиминира възможността за инфекция и трябва да бъде потвърден чрез метода на вирусна култура или PCR.
• Излишната кръв или слуз върху пробата от тампона може да попречи на осъществяването на теста и може да доведе до фалшиво положителен резултат.
• Използването на спрейове за нос по лекарско предписание и без рецепта във високи концентрации може да повлияе на резултатите, като доведе до невалидни или грешни резултати от теста.