Зовиракс, 250 мг x5 амули

Zovirax I.V. 250 mg powder for solution for infusion
Зовиракс I.V. 250 mg прах за инфузионен разтвор
ацикловир (aciclovir)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
-  Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
-  Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-  Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
-  Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
 
В тази листовка:
1.  Какво представлява Зовиракс I.V. и за какво се използва
2.  Преди да Ви бъде приложен Зовиракс I.V.
3.  Как се прилага Зовиракс I.V.
4.  Възможни нежелани реакции
5.  Как да съхранявате Зовиракс I.V.
6.  Допълнителна информация
 
 
1.  КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОВИРАКС I.V. И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
 
Зовиракс I.V. е противовирусно лекарство. Прилага се за лечение на херпесен енцефалит, херпес зостер и варицела.
 
Това лекарство се използва и за лечението на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус и за предотвратяването на повторни атаки на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус при лица с отслабена имунна система. Прилага се и за предотвратяване на цитомегаловирусни инфекции при пациенти с костно-мозъчна трансплантация.
 
Не използвайте Зовиракс I.V.
•  ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацикловир или валацикловир, или към някоя от останалите съставки на Зовиракс I.V.
 
Обърнете специално внимание при употребата на Зовиракс
Преди да Ви бъде приложен Зовиракс I.V., консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:
•  ако имате бъбречни проблеми
•  ако сте в напреднала възраст.
Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложен Зовиракс I.V.
 
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
 
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
•  пробенецид
•  циметидин
•  такролимус, циклоспорин, микофенолат мофетил
 
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Зовиракс I.V. може да се прилага по време на бременност, само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалните рискове за плода.
 
Активното вещество ацикловир преминава в кърмата. Затова се препоръчва повишено внимание при приложение на Зовиракс I.V. при кърмачки.
 
Шофиране и работа с машини
Зовиракс I.V. се използва предимно при пациенти, които са хоспитализирани и информация за способността за шофиране и работа с машини обикновено не е приложима. Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Зовиракс I.V. върху способността за шофиране и работа с машини.
 
 
3.  КАК СЕ ПРИЛАГА ЗОВИРАКС I.V.
 
Преди приложение Зовиракс I.V. трябва да се разтвори. Прилага се чрез бавна интравенозна инфузия в течение на един час.
 
Понякога лекарите предписват това лекарство в дози, различни от указаните по-долу, в зависимост от състоянието на пациента и повлияването от лечението. Ако смятате, че това може да се отнася до Вашия случай, консултирайте се с лекуващия лекар.
 
Лечение на варицела
Деца между 3 месеца и 12 години
•  Обичайната доза е 250 mg на квадратен метър телесна повърхност на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
 
Лечение на варицела и херпес зостер
Възрастни и деца на и над 12 години
•  Обичайната доза е 5 mg на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
 
Лечение на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус
Деца под 3 месеца
•  Обичайната доза е 10 mg на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.
 
Деца между 3 месеца и 12 години
•  Обичайната доза е 250 mg на квадратен метър телесна повърхност на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
 
Възрастни и деца на и над 12 години
•  Обичайната доза е 5 mg на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на
5 дни.
 
Лечение на херпесен енцефалит
Деца под 3 месеца
•  Обичайната доза е 10 mg на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.
 
Деца между 3 месеца и 12 години
•  Обичайната доза е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.
 
Възрастни и деца на и над 12 години
•  Обичайната доза е 10 mg на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.
 
Потискане на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус
Дозата и продължителността на лечението зависят от продължителността на рисковия период.
 
Предотвратяване на цитомегаловирусни инфекции при пациенти с костно-мозъчна
трансплантация
•  Обичайната доза при възрастни е 500 mg/m2, интравенозно, три пъти дневно през 8 часа. При пациенти с костномозъчна трансплантация се препоръчва приложението да започне 5 дни преди операцията и да продължи до 30 дни след нея. Установено е, че приложението на високи дози Зовиракс I.V. намалява честотата и забавя развитието на цитомегаловирусната инфекция. Лекарят може да предпише прием на Зовиракс таблетки през устата след курса със Зовиракс I.V. Налице са ограничени данни потвърждаващи, че за профилактика на цитомегаловирусната инфекция при деца на възраст над 2 години, с костномозъчна трансплантация, може да се приложи дозата за възрастни.
 
Ако смятате, че Ви е дадена твърде голяма доза лекарство или ако някой друг е приел лекарството по погрешка, незабавно се свържете със своя лекар.
 
 
4.  ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
 
Както всички лекарства, Зовиракс I.V. може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
 
Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на прием на Зовиракс I.V.
 
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
•  гадене, повръщане
•  флебит (възпаление на вените)
•  сърбеж, уртикария, обриви (включително фоточувствителност)
•  обратимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими
•  повишаване на стойностите на урея и креатинин в кръвта.
 
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
•  анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки и (или) на хемоглобина), левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намаляване на броя на клетките тромбоцити в кръвта).
 
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
•  главоболие, замаяност, диария и коремни болки
•  затруднено дишане
•  симптоми на тежка алергична реакция - внезапно трудно дишане с хриптене, стягане на гръдния кош, колапс, подуване на клепачите, лицето, устните или на друго място от тялото, кожен обрив.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от тези симптоми. Не прилагайте лекарството, освен ако лекарят не реши друго.
•  възбуда, обърканост, тремор (треперене), атаксия (нарушения в координацията), дизартрия (затруднение на говора), загуба на връзка с действителността, халюцинации, гърчове, сънливост, кома (безсъзнание). Тези реакции обикновено са обратими и са съобщавани при пациенти с бъбречно
увреждане или при лица в напреднала възраст.
•  повишаване стойностите на билирубина, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница (пожълтяване на кожата и (или) на бялата част на очите)
•  остра бъбречна недостатъчност, увреждане на бъбречната функция
•  болка в областта на бъбреците
•  умора, повишена температура, локални възпалителни реакции.
 
В някои случаи се установяват тежки локални възпалителни реакции, водещи до мацериране на кожата при случайно попадане на Зовиракс I.V. извън кръвоносните съдове при вливане.
 
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
 
 
5.  КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЗОВИРАКС I.V.
 
•  Да се съхранява под 25°С.
•  Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
•  Не използвайте Зовиракс I.V. след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
•  Да се разтвори непосредствено преди употреба.
•  Неизползваното количество разтвор да се изхвърли.
 
 
6.  ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
 
Какво съдържа Зовиракс I.V.
 
Активното вещество е ацикловир. Всeки флакон съдържа 250 mg ацикловир под формата на натриева сол.
 
Другата съставка е натриев хидроксид.
 
Как изглежда Зовиракс I.V. и какво съдържа опаковката
 
Зовиракс I.V. представлява прах за инфузионен разтвор.
Зовиракс I.V. се продава по 5 флакона в картонена опаковка.
 
Притежател на разрешението за употреба и производител
 
Притежател на разрешението за употреба:
 
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ул. Димитър Манов бл.10
1408 София
България
 
Производител:
 
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolаna 90, 43056 San Polo di Torrile,
Parma, Италия
или
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Полша
или
GlaxoSmithKline ЕООД, ул. Градинарска 5, 1510 София, България
 

Дата на последно одобрение на листовката
 
Zovirax (Зовиракс) е запазена търговска марка на GlaxoSmithKline group of companies.